医疗器械带量采购政策明确，行业创新空间有望打开

國家医保局日前披露了对十三届全国人大五次会议第4955号意见的答复，其中对将来医疗器械聚合带量采购的现行政策方向以及下一次的工作重点进行了阐述。國家医保局明确后续集采关键针对的是成熟种类，创新器械尚难以实施聚合带量采购方式。

业内人士表达，國家医保局最新定调有望重塑销售市场针对创新医疗(002173)器械行业的进展信念，相关公司估值有望回归基础面，意见关心创新器械诸多赛道中具备渗透率低、国产化率低、医治技术具有重大临床意义的细分领域，以及各细分领域中的国产龙头。

完善医药聚合采购平台挂网机制

國家医保局提出，正在钻研完善医药聚合采购平台挂网机制，强调在挂网时优化流程、及时响应、公布晶莹，旨在降低企业相关成本，助力新的医疗器械顺利参与销售市场交易。今天12个利好消息同时，将着力完善以销售市场主导导的价格形成机制，既要反映产品价值和供求关系，也要综合考虑其同类医疗器械价格、临床疗效、健康收益和国际同类产品使用情况等因素，从而形成创新医疗(002173)器械的合理价格。

國家医保局还明确，聚合带量采购重点将部分临床用量较大、临床使用较成熟、采购金额较高、销售市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围。针对创新医疗(002173)器械而言，由于临床使用尚未成熟、使用量临时难以预估，尚难以实施带量方式。國家医保局明确指出，在聚合带量采购过程中，会根据临床使用特征、销售市场竞争布局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在聚合带量采购之外留出肯定销售市场，为创新产品开拓销售市场提供空间。

业内人士估计，创新医疗(002173)器械获批上市后，在平台挂网及纳入医保的效率有望提升，从而有助于促进创新器械更快实现商业化放量。

业内人士认为，长期看来，销售市场规模大、竞争充分的耗材集采将是常态化的行情趋势。今天12个利好消息将来在集采报量规则设计中，也将充分考虑常规产品与创新产品的不同临床需求，为创新产品的使用与推广提供更多机会。

此外，在医保支付方式方面，也赋予创新医疗(002173)器械产品相应的支持。8月24日，國家医保局披露的对十三届全国人大五次会议第8013号意见的答复中提到，在推进医保支付方式革新、确定按疾病诊断相关分组(CHS-DRG)、按病种分值付费(DIP)支付标准等环节，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。7月10日，北京市医保局公布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付治理方法的通知(试行)》，创新医疗(002173)器械同意申请除外支付方式。

中信建投(H1747)认为，在DRG、DIP等医保支付方式革新过程中，有望针对创新医疗(002173)器械予以单独考虑，有利于保障创新产品合理的生命周期和利润空间。

现行政策支持创新进展

业内人士表达，此次國家医保局的表态或是针对“创新医疗(002173)器械暂不纳入集采”的明确答复，现行政策支持创新进展，行业创新空间有望不断打开。今天12个利好消息

东方证券(03958)认为，集采之外的标外销售市场是医保预留出的“无压制销售市场”，创新医疗(002173)器械大有可为。以人工关节为例，国内人工关节销售市场近5年复合增长率超过20%，而國家聚合带量采购报量占2020年使用量的90%。随着销售市场规模增长，2022年标外销售市场的销售市场份额将超过30%，仍有空间。标外销售市场一般包含有条件的患者情愿付更高价格植入的新一代创新产品，也包含部分医患不认可中标品牌转为挑选标外品牌，后者一般受到各地医保局支付标准、挑选标准限制，创新产品有望占据销售市场。

东方证券(03958)称，截至2021年底，共有351个医疗器械进入创新医疗(002173)器械特殊审查程序，其中113家企业的134个创新医疗(002173)器械获批上市。将来，深度明白临床需求、真正具备核心创新能力的企业才有望脱颖而出。

广发证券(01776)认为，中短期看，创新医疗(002173)器械集采压迫得到缓和。长期看，当细分行业增长到肯定体量后，集采降价行情趋势不变。今天12个利好消息将来创新医疗(002173)器械获批上市后的入院以及招标流程将更有效率，从而帮忙相关企业更快实现商业化，扩展销售市场空间。

广发证券(01776)认为，针对创新医疗(002173)器械量较小，医保将会为其留出开拓销售市场的空间，利好相关企业；设备领域国产替代行情趋势正盛，近几年多个文件支持国产设备进院，设备本身不受医保局监管现行政策压迫小，关心壁垒高的设备企业；出海能力将成将来医疗器械企业进展的关心点；消费医疗支付方为C端，目前国内消费医疗向上行情趋势突出，国产产品的品牌力也在渐渐赶超进口品牌。