明日股市预测2022-07-26 09:32:59
7月25日,國家药监局根据《药品治理法》相关规定,按照药品特殊审批程序今天最新股市消息,进行应急审评审批,附条件批准真实生物阿兹夫定片增加医治新冠病毒肺炎适应症注册申请。
同日今天最新股市消息,在全国药品监督治理工作电视电话会议上,國家药监局方面明确提出“加快新冠病毒医治药物研发上市速度”。
国联证券(01456)认为,最近阿兹夫定获批新冠医治用途,阿兹夫定产业链直接受益,意见关心和真实生物签署协议供应国内生产销售的新华制药(000756),签署托付生产协议的奥翔药业(603229)。据西南证券(600369)研报今天最新股市消息,目前除真实生物的阿兹夫定获批外,国产新冠口服药处于研发后期的药物还包含君实生物的VV116以及开拓药业的普克鲁胺等。
首款国产新冠口服药总算获批国内上市了 利好哪些企业
7月25日,國家药监局官网宣布:根据《药品治理法》相关规定,按照药品特殊审批程序,进行应急审评审批今天最新股市消息,附条件批准河南真实生物科技(501009)有限公司阿兹夫定片增加医治新冠病毒肺炎适应症注册申请,用于医治平凡型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
这是中国上市的首款国产口服小分子新冠病毒肺炎医治药物。今年7月15日今天最新股市消息,真实生物才刚刚宣布,近日已正式向國家药监局提交阿兹夫定片医治新冠适应症上市申请。
随着该药作为新冠药物上市后今天最新股市消息,将利好哪些企业?
面向平凡型成年新冠患者
此次真实生物阿兹夫定片获批的适应症用于医治平凡型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
有新冠医治专家对第一财经记者表达今天最新股市消息,平凡型新冠患者就是有肺炎表现特征,而重症型则是有突出缺氧特征。
最近,有销售市场传言称,阿兹夫定单疗程定价240元,每天5毫克的使用量,一个疗程为35毫克。对此今天最新股市消息,第一财经记者亦向真实生物求证具体的定价,但暂未获得回复。
阿兹夫定片属于老药新用,此次为附条件批准新增适应症。早在2021年7月20日,國家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用医治高病毒载量的成年HIV-1感染患者。公布资料显示今天最新股市消息,阿兹夫定片作为艾滋病药物售价是25.86元/mg(片),估计此次新冠适应症定价也不会高于这个价格。
今年以来,國家药监局曾批准了其它一款新冠口服小分子药物,即辉瑞的Paxlovid,这是一款进口药物今天最新股市消息,该药售价高达2300一盒。销售市场也推测,阿兹夫定片作为新冠适应症药物定价或将远低于辉瑞的Paxlovid。
辉瑞Paxlovid获批的适应症是用于医治成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者今天最新股市消息,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
相比之下,阿兹夫定片新冠适应症是医治平凡型新冠成年患者今天最新股市消息,而结合奥密克戎感染者以轻症或者无症状主导的特点,该药面向的适应人群或更广。
利好新华制药(000756)与华润双鹤(600062)
初步看来今天最新股市消息,伴随着真实生物新冠药物上市后,短时间内或利好相关产业链上的企业。
今年4月份今天最新股市消息,真实生物与新华制药(000756)(000756.SZ)签署了协议,同意新华制药(000756)为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他國家的产品生产商和经销商。
紧接着,今年5月份今天最新股市消息,真实生物又与华润双鹤(600062)(600062.SH)在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片托付加工生产框架协议》,托付华润双鹤(600062)加工生产阿兹夫定片。
上述新冠医治专家对第一财经记者透露,在医治艾滋病上,阿兹夫定片使用或偏少,关键是在临床医治上,该药跟其他药物如何搭配使用,目前还不清楚,而该药又不能单独使用。“阿兹夫定片作为新冠药物在临床上的应用前景如何,还有待观看。该药是作为有条件批准上市今天最新股市消息,批准的条件很灵敏,以后补充的材料不理想仍可以撤回批文。”
國家药监局也要求真实生物再次开展相关钻研工作今天最新股市消息,限期完成附条件的要求,及时提交后续钻研结局。
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