HPV疫苗打一针就够了？相关公司紧急回应

4月14日早间，有媒体报道称，近日世界卫生组织(WHO)在其官网公布消息，该组织于4月4日~7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议。对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议，结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV延续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。

受上述消息影响，HPV疫苗相关概念股暴跌，智飞生物(300122)(300122)盘中股价闪崩，万泰生物(603392)盘中跌停。相比已经上市的企业，HPV疫苗在研厂商的下滑较不突出，刚获批双价HPV疫苗上市的沃森生物(300142)(300142)，开盘曾一度跌至7%，截至收盘下滑已收窄至3%；有望上市国产首支九价疫苗的港股瑞科生物(02179.HK)盘中还一度翻红。

据悉财经最新股市消息，SAGE会议纪要提到，针对免疫力低下的人群，三剂量将被视为最佳。此外，若要进行接种剂次等变更，还需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续。有券商人士认为，上述内容是出于对一些贫穷且疫苗覆盖度极低國家的女性的保卫性意见，对我国三针疫苗标准接种程序并无影响。也有业内人士对证券时报·e公司记者表达，短期影响有限，毕竟我国的HPV疫苗缺口依然很大。同时，相关龙头公司也对记者表达影响有限。

相关公司紧急回应

14日开盘，智飞生物(300122)小幅高开走强约1个百分点，10时19分之前行情平稳，股价坚持在130元/股上方。但随着上述消息的扩散，智飞生物(300122)股价迅速跳水，下探至110元/股左右，下滑超过18%，下午才有所收窄。

据悉财经最新股市消息，SAGE审查了关于单剂量HPV疫苗疗效的新证据。基于全部现有证据，SAGE意见各国在制定9~14岁女孩的HPV疫苗接种计划时，可以挑选单剂疫苗接种计划或两剂疫苗接种计划，因为接种单剂疫苗和接种两剂疫苗具有相同且高效的保卫效果。此外，15至20岁的年轻女性也可以运用单剂或两剂的接种计划，而21岁以上的女性则应运用两剂的接种计划，两剂疫苗的接种时间应间隔6个月。

WHO SAGE会议提到，针对免疫力低下的人来说，还需要更多的证据证明减少疫苗接种剂数后，照旧可以对他们产生保卫效果。在有进一步的证据之前，应优先安排免疫力低下的9岁及以上的人群接种，并接种至少两剂疫苗，但假如可行的话，接种三剂疫苗将被视为最佳方案。

针对上述报道，智飞生物(300122)相关人士对证券时报·e公司记者表达，为了扩大全球女性HPV接种覆盖度，WHO早在2018年即开端宣传HPV疫苗一针接种，此次并非首次提出。疫苗的免疫程序需要大量的临床实验数据作为支撑，國家药监局才会批准上市，公司也在和默沙东及相关部门及时沟通熟悉情况。

万泰生物公布说明公告财经最新股市消息，截至目前，该公司仅取得了国内疫苗注册许可，尚未取得境外國家疫苗注册许可。目前，万泰生物在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9~14岁女性可以2剂次)。在目前國家药监现行政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要肯定时间，短时间内对公司的经营业绩没有重大影响。

此外，万泰生物还提示相关风险，在國家现行政策变更前，公司仍将再次按照目前获批的剂次进行销售，但将来不排解世卫组织和国内政府积极促进1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外促进1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的销售市场供应和接种免疫产生较大影响。

券商解读影响

实际上影响有多大？多方声音认为短时间内对产业链影响不大。

中银医药预测师认为财经最新股市消息，“HPV一针法”不影响需求，反倒可能带来更多增量机会。该预测师认为，此次会议商量的动身点在于，全球HPV疫苗接种进展缓慢，以及总体较低的接种率(特别在贫穷國家)。SAGE主席Cravioto博士表达，SAGE作出此次意见是为了能够让更多的女性得到接种。

上述预测师解说，SAGE此次会议对HPV疫苗作出意见的动身点在于将有限的产能分配给更多的女性，因此并不对HPV疫苗需求量产生影响，而只是对分配进行意见。HPV疫苗依旧是全球最为紧缺的疫苗种类之一。从另一角度看，WHO对HPV疫苗的重视程度极高，进一步说明了HPV疫苗的必要性和稀缺性。

其它，这一意见的关键目的是贫穷國家，目的是快速提升贫穷國家的HPV疫苗接种率。针对中国、欧美以及其他发达國家，HPV疫苗的上市使用须经过严格的临床实验进行验证，对已上市疫苗接种程序进行调整需经过严格的论证实验过程，几乎不可能在短时间内作出调整。

此外财经最新股市消息，东吴医药评价，接种一针HPV疫苗的女性体内也可检测到抗体，病毒感染率比未接种的女性低，但长期保卫效率未经过三期临床试验验证，且接种一针女性体内抗体滴度突出低于三针。

一家三甲医院主任医生对记者表达，他也认为上述消息对实际需求影响有限，一方面，国内HPV疫苗供不应求，就算适龄女性每人只接种一针HPV，目前的供应量还是不足的；另一方面，上述消息并没否认三针效果强于一针，从这个角度看来，有条件的人還是会挑选三针，就像“大家都了解二价疫苗已经能抵御80%以上的HPV病毒了，但大家還是会倾向于优先挑选九价一样”。

针对一般女性，三针接种始终是保卫效力最好且经过充分临床证据证明的方式。东吴证券(601555)认为，最新消息是WHO具有公益性质的意见，是出于对一些贫穷且疫苗覆盖度极低國家的女性的保卫性意见，对我国三针疫苗的标准接种程序并无影响。

此外财经最新股市消息，有相关领域医生对证券时报·e公司记者表达，这个指导实践意义不会很大，打HPV非强制实施，而是看个人意愿，有条件的接种者肯定挑选高标准的产品。这就好比，二价HPV疫苗已经能抵御80%以上的HPV病毒，但大多数有条件的人還是情愿去挑选九价疫苗。

默沙东：接种方案

应严格科学论证

针对上述情况财经最新股市消息，证券时报·e公司记者多方采访从默沙东中国熟悉到，目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次，该方案是基于中国境内临床钻研数据获批的适应症。

默沙东中国表达，疫苗的接种方案应基于严格的科学论证，默沙东的四价和九价HPV疫苗在保卫效力、保卫效果、安全性和保卫作用持久性方面积存了大量的临床试验和真实世界数据，并于2017年、2018年先后获得中国國家药品监督治理局(原國家食品药品监督治理总局)批准上市。

默沙东中国进一步指出，针对中国人群的两剂次接种、单剂次接种，或其它未经监管机构批准的免疫程序，其有效性及安全性，还有待进一步证实。默沙东中国意见，医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。

默沙东表达财经最新股市消息，公司致力于通过HPV疫苗守护中国女性的健康，帮忙中国适龄女性降低HPV相关的子宫颈癌和其它相关疾病的风险。目前，默沙东的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些销售市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。

近年来，默沙东已投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施产能、并建筑新的生产设施。自2017年至2020年，默沙东的全球HPV疫苗供应量增长了近一倍，估计自2020年至2023年，默沙东的全球HPV疫苗供应量将再增长一倍。

随着全球产能提升，默沙东对中国的HPV疫苗供应量也呈逐年增长态势。2022年第一季度，默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%。默沙东表达，将再次加大对中国销售市场的供应，以满足更多女性对HPV疫苗不断增长的需求，为中国公共卫生事业的进展做出贡献。

HPV疫苗供应缺口大

据世界卫生组织报告财经最新股市消息，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，还是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。HPV与宫颈癌具有直接的相关性，HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。目前，全球商业化的HPV疫苗关键有三类，即HPV二价疫苗、HPV四价疫苗及HPV九价疫苗。

目前，国内销售市场已上市的产品关键是从默沙东进口的九价、四价疫苗，也有部分国产的四价、二价疫苗，现行意见的接种针剂数量都是3剂。我国的HPV疫苗销售市场关键由4款疫苗分羹，包含万泰生物的馨可宁(二价)、英国葛兰素史克的Cervarix(二价)、美国默沙东的Gardasil(四价)及Gardasil9(九价)。

值得注意的是，智飞生物(300122)独家代理的四价HPV疫苗于2017年11月开端正式投放销售市场，该产品上市初期销售火爆，存有“抢苗”现象。随后，九价HPV疫苗上市后更是一直处于“一针难求”的情况，全国各地均需要预约施打，目前二价、四价的HPV疫苗同样供不应求。

我国目前的HPV疫苗供应依然存有较大缺口。据弗若斯特沙利文预测财经最新股市消息，HPV疫苗在我国的接种率总体较低(不到1%)；假如计入HPV疫苗接种率的预测增长，估计到2050年，我国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗。

面对供不应求的销售市场，国内还有不少企业加入到研发HPV疫苗的行列中。

3月15日晚间，成大生物公布公告称，与康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗收到國家药品监督治理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准十五价HPV疫苗开展临床试验；沃森生物(300142)3月28日晚间公告，公司间接控股子公司泽润生物近日收到由國家药监局批准颁发的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)的《药品注册证书》。

据华安证券(600909)研报财经最新股市消息，在九价疫苗领域，除了康乐卫士、瑞科生物，博唯生物、万泰生物也已进入Ⅲ期临床阶段。在四价疫苗领域，开展临床产品的有3家，目前进展最快的是博唯生物、中国生物，均已进入Ⅲ期阶段。而在二价疫苗领域，沃森生物(300142)进展最快，已进入上市申请阶段。