集采常态化加快行业洗牌 药企抢占新药与非医保赛道

最终再共享个搞笑段子：

医疗行业是关乎国计民生的重大行业，牵一发而动全身。医疗现行政策的制定既要满足全国人民用上廉价药的现实需求，又要顾及药企利益，并鼓舞其积极参与创新药的研发。以集采为代表的医保控费现行政策及其配套措施，是实现这些目的的重大平稳手段。

全国药品聚合采购现行政策已实施了五轮。目前看来，销售市场已经良好消化现行政策带来的影响，第五轮集采中标结局出炉后，A股大盘医药版块股价波动不突出。不过，随着集采的常态化推进，医药行业(510660)的洗牌节奏仍将坚持。今日股市行情大盘多少

药企被动或主动加入转型升级的浪潮，加快创新药研发、抢占非医保赛道成为最关键的转型方向，国内创新药研发亲热空前高涨。但由于药企目前创新研发实力参差不齐，行业总体隐藏低水平重复研发等问题，为此，监管再次出手，引导创新药研发向真创新、差异化方向健康进展。

第五轮集采结局出炉今日股市行情大盘多少

注射剂成最大品类

6月28日，第五批全国药品聚合采购中选结局出炉，共选中61个种类、251个产品，中选企业达148家。此次集采的中选数量是历次全国集采中最多的一次，涵盖各种常见疾病，涉及到的药品销售市场规模约为550亿元。今日股市行情大盘多少

本轮集采连续了此前几轮的降价行情趋势，中标产品平均降价56%，与前四轮的集采平均值53%相差不大。部分种类降价幅度较大，其中有24个种类降幅超过90%，其中恒瑞医药(600276)的多西他赛注射剂（20mg）、齐鲁制药的利伐沙班口服常释剂型（10mg/15mg/20mg）、朝晖药业的比卡鲁胺口服常释剂型（50mg）等降幅均超过 95%。

从中标种类看来，有26个药品终端销售额超过10亿元。其中布地奈德吸入剂销售市场规模近60亿元，头孢他啶注射剂销售市场规模超50亿元。抗肿瘤用药奥沙利铂注射液和多西他赛注射液，以及造影剂碘克沙醇注射液和碘海醇注射液去年的销售市场规模均超过20亿元。今日股市行情大盘多少

公司方面，扬子江药业的中标种类数量最多，达到14个。正大天晴、齐鲁制药、中国生物制药(01177)、成都倍特均有12个产品中选。国产输液龙头科伦药业(002422)申报的11个种类、18个品规全体中选。

此轮集采与前几轮不同之处在于，不少外企的原研药也参与进来，集采的范围从仿制药向注射剂扩散，注射剂品类数量占总数的一半，涉及金额约占总金额的70%。为什么本轮集采中注射剂占比这么高？“并非因为注射剂在临床医治中的地位忽然变得很高。”长期跟踪医药行业(510660)现行政策的预测师宋锋（化名）对记者预测，此轮集采中注射剂品类占比超过一半，是因为销售规模较大的品类已经在前面完成集采，注射剂的销售规模刚好在本轮集采中的占较为高而已。今日股市行情大盘多少

宋锋进一步预测了全国集采的推进逻辑：全国集采到现在已经进行了五轮，基础上按照销售规模大小、通过一致性评价的企业数量分层级逐步实施，优先将销售规模大而且多家企业通过一致性评价的种类纳入带量采购范围。新纳入第五轮集采的种类，平均销售规模比前四轮小，多家企业获得一致性评价的平均审批时间也相比在前四轮中纳入集采的种类靠后。因为注射剂的一致性评价要比口服类化药的一致性评价难，因此没有放在前四轮进行集采。

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化药注射剂销售额超过6300亿元，占据化药销售市场近六成份额。医药行业(510660)钻研员张飞（化名）对证券时报记者表达，药品质量疗效确切、临床用量较大、采购金额较高、竞争较为充分的药品将分步纳入带量采购范围，注射剂符合上述条件，被大规模纳入集采还是在意料之中。今日股市行情大盘多少

医药行业(510660)基金经理王君（化名）也对记者表达，注射剂的销售规模本身在整个医保体系中占比很高，而且很多都是成熟种类，之前现行政策推进做注射剂一致性评价就是为了集采做预备，这种成熟种类被纳入集采是理所应该的。

二级销售市场边际影响减弱今日股市行情大盘多少

在经过了五轮集采之后，无论从产业角度還是二级销售市场反应看来，中标名单公布后的边际影响已经衰减到较低程度。王君表达，全国集采常态化后，销售市场对公司参与集采申报的种类降价幅度已经有了合理的预测，而且实际上大多数中标产品的利空影响已经在过去一两年内消化完，所以本轮集采结局对二级销售市场的冲击不大。除非是超预测的降价或突如其来地失标，才会导致公司股价产生波动。

以本轮集采为例，A股医药版块在关键时间节点的波动实在不突出。6月23日，第五批國家药品聚合采购现场开标；6月28日，上海阳光医药采购网正式公布集采中标名单。这两天A股申万医药生物版块394只股票的平均上涨幅度分别为3.12%、1.86%，几乎未受集采结局影响，与前几轮集采后的突出下挫乃至大面积暴跌的情形良好不同。虽然医疗版块总体波动不大，可是受到医药公司自身所处的行业竞争布局的影响，股票行情隐藏了突出的分化。今日股市行情大盘多少

针对尚未销售或销售市场占有率较小的生产商，其产品通过集采扩大了销售市场份额，股价因此获益而走高。例如海正药业(600267)旗下的注射用盐酸吉西他滨近三年基础未形成销售市场销售规模，此次中标金额超过3000万元，6月24日-29日期间股价累计涨逾10%。普洛药业(000739)的注射用头孢他啶此前也未形成销售，宣布中标集采后股价也突出走高。

针对已经占据肯定销售市场份额的企业来说集采的大幅降价乃至丢标仍是较大利空。例如中标碘海醇注射液和碘克沙醇注射液两款产品的司太立(603520)，在6月23日开标时股价已经隐藏剧烈波动，全天振幅超过10%，晚间公布公告后第二天股价直接跌停，截至7月5日累计跌逾20%。今日股市行情大盘多少

由于大规模的集采针对提高医保使用效率和降低医保支出总额的效果突出，业内普遍估计将来两三年集采现行政策会维持延续高压。集采常态化的行情趋势，基础会连续当前价格降幅大、集采范围不断扩散的风格。虽然销售市场已经大部分消化了集采常态化带来的影响，但愈来愈多的医药种类将继续纳入集采，对资本销售市场的影响也会延续存有。

宋锋对记者预测称，全部成熟的、竞争激烈的、占用医保资金较多的医药种类，都有可能被纳入集采。后续可能的集采种类可能还有胰岛素、生物类制药、器械耗材等。例如支架和骨科关节，都是国产替代做得较为好的产品，目前已有不少国内企业参与研发生产，销售市场竞争较为充分，而且本身这些产品属于高值耗材，价格较为贵，通过带量采购的方式把价格降下来是比较有意义的。今日股市行情大盘多少

张飞也表达，除少数壁垒较高、竞争布局较好的种类外，大部分仿制药都将面临大幅降价、以价换量并最终转换为低毛利产品的集采过程。之前流传出来的关于國家药品集采的业内谈话也提到，评价体系不完善的种类会推后集采，非过评化药、生物药、中成药评价体系尚不完善，相关部门或将指导部分地区寻求集采规则，为全国推广积存成熟经验。

有迹象表明，生物药的集采可能已经提上日程。國家医保局此前已经在答复相关提案时表达，正在钻研生物制品聚合采购相关现行政策，生物类似药并非聚合带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展聚合带量采购。今日股市行情大盘多少

行业延续洗牌

药企面临转型考验今日股市行情大盘多少

集采曾经是药企谈之色变的名词，企业面临参与和不参与的两难境地——参与集采申报，必将面临产品被大幅杀价而影响收入和利润；不参与集采申报或者因报价过高而丢标，不但影响业绩，销售市场占有率可能会因此下降。因此，药企一定直面集采的降价风暴，中标后虽然价格大幅降低，但還是有利润的，只是赚得少了；假如丢标，严峻时可能就丢掉了整个销售市场。

随着集采的常态化推进，行业洗牌也随之而来。针对销售市场规模较大的公司来说，收入和利润空间都受到挤压，市占率下滑的行情趋势难以幸免；针对销售市场规模较小或者新进入的企业来说，中标集采反倒可以提高产品的市占率，贡献业绩增量。今日股市行情大盘多少

宋锋对记者表达，集采常态化对整个医药产业及相关公司的影响可以用“腾笼换鸟”来形容。即通过一致性评价的国产药品，通过全国聚合采购、以量换价的方式大幅替代进口产品；同时，國家医保可以把更多的花费拿来支持创新药，从而促进医药企业转型升级。因此较为有远见的公司，在第一批全国集采乃至是“4+7”现行政策刚出来的时候就开端了转型。

他钻研发觉，从近两年的情况看来，药企转型的路径关键有两个方向——加快创新药研发和开拓非医保销售市场。今日股市行情大盘多少

把目的转向创新药研发的企业，试图把产品管线调整到将来更具备竞争布局的赛道，从而从全国集采常态化现行政策中受益。但新药研发并非易事，针对前期没有人才队伍、新药研发环境的企业来说转型需要时间，而针对账上现金不多而且研发能力欠缺的企业来说则将迎来至暗时刻，乃至会在行业洗牌中悄然出局。

转型非医保销售市场，可以拓宽产品的销售市场规模、增厚利润空间，对冲集采导致的利润挤压不利影响，可是也存有肯定的风险。与医院销售不同，零售销售市场有着销售环节多、推广资源分散、销售市场不均衡等特点，更加考验公司的现金储备、销售市场开发、渠道网络、品牌建设等综合能力。今日股市行情大盘多少

在集采风暴下的行业洗牌中，无论药企挑选哪条转型之路，短时间内都需要经过转型阵痛期，业绩也会经受考验。

医美赛道受追捧今日股市行情大盘多少

随着医保革新的延续推进，消费医疗、医疗服务等不受医保现行政策影响的销售市场也成为药企寻觅新业绩增长点的重大渠道。

不少传统药企涉足消费医疗，瞄准处方外流的院外蓝海，加快开拓零售销售市场。2020年远大医药(00512)实现净利润近18亿港币，逆势实现同比增长55.8%，关键原因是集团开拓院外销售市场，同各大医院电商平台合作，非处方药物在电商平台和零售端销售增长。今日股市行情大盘多少

聚焦医疗服务赛道的企业也不在少数，最典型的代表方向是医美赛道。

华东医药(000963)是最早跨界涉足医美赛道的药企之一，早在2013年就取得了一家韩国公司玻尿酸品牌在中国的代理权。不久前，华东医药(000963)宣布以8500万欧元、约合6.6亿人民币的价格收购西班牙一家医美器械公司，宣布将在中国上市销售“少女针”。今日股市行情大盘多少

关键从事中成药和化学制剂药研产销的特一药业(002728)，在2020年收入隐藏上市以来的首次负增长后，也加入到跨界布局医美的队伍中。5月份中旬公司公告称，计划投资1亿元设立广东特美健康科技产业有限公司，表达要以公司的中药产品，如皮肤病血毒丸针对青春痘和金匮肾气片对医治脱发的临床钻研为契机，大力开发及引进医美上游种类。

除此之外，四环医药(00460)、常山药业(300255)、康哲药业(00867)、复星医药(02196)、双鹭药业(002038)等药企近年来也在医美领域动作不断。值得注意的是，此前因连年亏损而预备剥离旗下资产的振东制药(300158)，因脱发经济发展崛起、产品忽然大卖而终止剥离资产，尝到甜头后还表达将打造防脱发的医美系列产品，并将之前拟剥离的安特制药子公司更名为安欣公司，专攻医美产品和康护用品。今日股市行情大盘多少

企业加快推进创新转型

王君发觉，从2018年底开端，愈来愈多的传统药企加快创新药研发。“企业不转型就有可能眼巴巴看着自己将来的路越走越窄，因为即便单种类中标了，利润空间還是比较有限的。”王君对记者表达，近几年国内创新药研发氛围比较好，很大一部分原因要归功于现行政策端的变革，长期看来集采现行政策的常态化对国内制药产业肯定是有好处的。今日股市行情大盘多少

传统药企加快创新转型的例子不在少数，先声药业就是典型代表。作为国内的老牌药企，先声药业曾因产品老化、仿制药占比过高而在2020年登陆港股销售市场时破发。近年来，先声药业加快创新转型，2020年研发投入达11.4亿元，占全年收入的25%，这个数字是2017年研发投入的5倍。

先声药业的创新转型模式是与多家企业签署授权许可和研发合作，2018年以来，公司先后和Merus、成都先导、JW Pharmaceutical、Aeromics、GI Innovation、江苏康宁杰瑞、思路迪医药、G1 Therapeutics、阿尔脉生物、Kazia Therapeutics等企业签署合作协议，目前在研管线中有逾50个处于不同开发阶段的创新药产品，涵盖小分子药物和生物医治，目前新药研发已逐步进入收获期。虽然由于研发投入增加而导致公司2020年净利润同比下滑33%，但自其4月26日公布年报后股价突出上涨，至7月2日抗肿瘤药临床研发指导原则颁布之前，累计上涨幅度贴近60%。今日股市行情大盘多少

先声药业的模式代表了大部分企业的转型模式。新药研发周期长、风险高，为了加快转型、降低风险，无论是初创的生物科技(501009)公司還是老牌药企，与其他药企合作和引进新药是最常采取的策略。

通过投资并购获得新药产品还是药企加快布局创新药的常用途径。例如近两年来坚定推进创新转型战略的华东医药(000963)，除了加快推进已有创新产品管线的开发工作之外，还积极通过外部交易并购不断优化和调整公司的创新研发体系。今年4月底，华东医药(000963)宣布通过全资子公司杭州中美华东制药有限公司出资4.875亿元，收购浙江道尔生物科技(501009)有限公司75%股权，成为其控股股东。这还是短短10天内华东医药(000963)达成的第2笔针对创新药公司的股权收购交易。自2020年8月份以来，华东医药(000963)已经公布过5次对外投资并购，单次并购金额最高达3亿美元。今日股市行情大盘多少

除此以外，也有部分资金雄厚且研发能力强的企业坚持以自主研发主导实现转型，代表企业有恒瑞医药(600276)、信立泰(002294)、海正药业(600267)等。恒瑞医药(600276)每年的研发投入占销售额的比重都超过15%，且增速逐年增加，2020年研发支出贴近50亿元，而2019年、2018年分别也达39亿元、27亿元。

控费与创新的再平稳今日股市行情大盘多少

近年来，国内新药研发亲热空前高涨，每年都有不少创新药种类获批上市。随着集采现行政策的常态化推进，可以预见的是，这些创新药上市后可能也逃不掉被推上医保谈判桌乃至进入集采范围的命运。国产PD-1药物短短三年内从继续上市到纳入医保并迅速降价，就预示了将来创新药在医保谈判历程中的进展路径。不过，目前现行政策仍看重对企业研发亲热的保卫，相比于医保对传统药物的大幅度杀价，创新药的医保谈判降价幅度相对温顺很多。

目前新药研发领域已经隐藏了低水平重复的问题。以抗肿瘤药中的PD-1/PD-L1（免疫抑制分子）为例，截至2020年三季度，共有314项进行中的临床试验。CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）钻研同质化同样严峻，截至2020年6月30日，全球CAR-T医治临床试验登记项目数量超600项，其中中国以357项临床试验位居全球首位，其中175项都同样基于CD19靶点。今日股市行情大盘多少

为此，國家药监局药审中心（CDE）于7月2日公布一则“关于公布征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”，意在指导抗肿瘤药物研发往真创新、差异化方向进展。

《指导原则》指出，在药物进行临床对比试验时，一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳医治方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，挑选安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的医治手段。二是新药研发应以为患者提供更优的医治挑选为最高目的，当挑选非最优的医治作为对比时，即便临床试验达到预设钻研目的，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。今日股市行情大盘多少

假如按照指导原则履行，将有效保卫真正拥有研发实力和先进临床管线的创新型药企，杜绝低水平的新药涌入销售市场扰乱价格秩序，影响企业研发亲热，从而维护头部创新企业的利益，保证医药行业(510660)的健康进展。

医改现行政策的不断补充和优化，致力于在医药产业进展的过程中不断实现控费与创新的再平稳，从而使医药行业(510660)在不断平稳中实现螺旋式进展前进：一方面，现行政策加持下的医药产业不断推出预测回报丰厚的优质创新药，企业在充分获益后开端新的药品研发；另一方面，渐渐成熟的新药会延续推进到医保谈判和聚合带量采购，扩大患者渗透率，保证人民群众用上低价好药。今日股市行情大盘多少