特瑞普利单抗注射剂及资产重组全人源抗SARS-CoV

昨天，自媒体平台“兽楼处”发布了一篇文章，內容直取君实生物的重要商品和产品研发整体实力等难题。接着君实生物A(150257)股、H股同时下挫，截止当天收市，A股跌4%，H股跌4.52%。

12日夜间，君实生物收到了上海交易所问询函，规定企业就今日微信公众平台类似文章涉及到的难题，于11月19日以前做出表明。

13日盘前，君实生物在香港交易所发布回应公示就这事做出答复，企业表述，关注到相关自媒体平台微信公众号编写的文章内容对涉及到本企业发展历程、对外开放协作、在研关键商品特瑞普利单抗注射剂及资产重组全人源抗SARS-CoV-2单抗注射剂的安全系数数据信息及产品研发工作进展等众多內容开展报导。经确定，企业觉得该新闻媒体文章内容有关本企业及相关人员的报导內容多方位歪曲事实，与真理的客观性不容乐观不符合、有悖。

回应公示表述，特瑞普利在开展药物申请办理时，中国并无对于以往规范治疗不成功后的部分进度或转移癌黑素瘤的抗PD-1单抗获准，且特瑞普利与不仅有治疗法对比对病症的不容乐观结果有突显改进功效，属对于治疗不容乐观病症或减少病症进度至更不容乐观水平且具备未被考虑临床医学要求的药物，合乎有标准准许的有关标准。

回应公示还提及，依据www.clinicaltrials.gov公示信息，英国礼来制药终止的ACTIV-3临床研究是一项在COVID-19病人中进行的评定LY-CoV555协同规范治疗(瑞德西韦) 比照安慰剂协同规范治疗(瑞德西韦)的III期临床研究，该刻苦钻研不涉及到企业商品JS016，只涉及到礼来制药的另一个中和抗体LY-CoV555。目前为止，JS016已圆满完成我国、英国2项身心健康试验者I期刻苦钻研。在中国，由本企业进行的一项在新冠病毒病毒感染者中点评JS016基本临床医学功效和安全系数的国际性多管理中心Ib/II临床医学刻苦钻研仍按计划开展。JS016另外已经英国进行1项由礼来制药进行 的协同LY-CoV555的II期刻苦钻研(BLAZE-1，NCT04427501)。

材料显示信息，君实生物创立于二0一二年，是一家创新驱动发展型生物医药企业。其关键商品是特瑞普利单抗注射剂(商品名：拓益)，其2018年12月17日获国家药品监督管理局准许发售市场销售，它是我国第一个获准的国内抗PD-1单抗，在PD-1行业提升了外资企业药物垄断性的局势。