以岭药业盘中逼近跌停公司称连花清瘟研发过程只有15天与

以岭药业(002603)20日在互动平台回复投资者提问时表达，媒体文章报道的“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。连花清瘟是将络病理论创新性的应用到疫病防治，公司创始人四十年致力于络病钻研，在中医进展史上首次构建络病理论体系，创立中医络病学新学科，公司科研团队带头人首次将络病理论应用肺系疾病，探讨肺络病变的发生进展规律，汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方，并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。复方中药的创新钻研既需要传承中药精华，又需要通过“理论创新—临床实践—临床前钻研—临床钻研—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。2003年2月SARS在我国广州爆发，因流感和SARS均属于中医“瘟疫”范畴，具有相似的症状表现，在后续研发过程中，公司科研团队将已开展新药钻研用于医治流感的连花清瘟定位流感和SARS两项适应症，于2003年5月完成流感、SARS药效钻研及毒理钻研并申报临床批件。2003年5月，國家食品药品监督治理局为促进预防、诊断、医治非典药物尽快上市，公布了《关于防治传染性非典型肺炎药品快速审批有关事项的通知》、《防治传染性非典型肺炎药物钻研的基础技术要求》，开发“绿色通道”加快审批。2003年6月，公司分别取得了连花清瘟医治流感临床批件（批件号：2003L02071）和连花清瘟医治SARS临床批件（批件号：2003L02292）。公司在获批临床批件后便积极开展筹备工作，但在此过程中因SARS临床病例减少无法满足临床试验要求，故临床钻研仅开展了流感2、3期临床钻研。2004年2月，连花清瘟申报生产。2004年5月9日，被國家食品药品监督治理局批准上市，用于医治流行性感冒属热毒袭肺证（药品批准文号：国药准字Z20040063）。连花清瘟新药研发过程是國家在特别疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结局，符合國家药品监督部门新药研发程序。

以岭药业(002603)还表达，连花清瘟是以络病理论为指导研发的创新专利中药，是國家医保目录（甲类）和國家基础药物目录种类，已先后20余次被列入國家卫健委、中医药治理局公布的甲型流感、乙型流感、禽流感等疾病相关诊疗方案的用药推选，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物之一。2011年“中药连花清瘟医治流行性感冒钻研”获得國家科技进步二等奖，2020年“中药连花清瘟医治新型冠状病毒肺炎钻研及应用”项目获得河北省科技进步一等奖。2020年4月，國家药品监督治理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、平凡型”的新适应症。连花清瘟先后被列入國家卫健委和國家中医药治理局联合公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七/八/九版）及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案，是中医药抗疫“三方三药”之一。随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界钻研等都是国际医学(000516)界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种钻研方法，结局都是具有科学价值的，连花清瘟从研发上市至今近20年，是国内开展临床评价钻研最多的创新中药之一。2003年，连花清瘟胶囊医治流感随机双盲、对比、多中心3期临床试验由中国中医科学院广安门医院等4家医院，试验过程严格按照《药品注册治理方法》及GCP要求进行质量操纵和规范进行，结局证实连花清瘟显著改善流感样症状。2009年，连花清瘟胶囊随机双盲、多中心与奥司他韦对比医治甲型H1N1流行性感冒临床钻研由首都医科大学附属佑安医院联合8家医院共同完成。试验结局证明：连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当，退热时间连花清瘟优于奥司他韦，突出减少了疾病的严峻程度和症状的延续时间，医治花费仅相当于奥司他韦的1/8，显示出综合干预优势。2020年，连花清瘟开展了医治新冠肺炎前瞻性、随机、对比、多中心临床钻研。由于新冠疫情刚爆发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，专家组商量认为，采取双盲、宽慰剂对比不能保障病人生命安全，因此专家组决策采取随机、对比、多中心钻研方法。该钻研由武汉大学人民医院等全国9个省23家医院共同完成，由第三方CRO公司负责监查和质量操纵，第三方统计单位完成数据治理和统计预测，保证其客观性与科学性。钻研结局证实：连花清瘟医治组的关键临床症状（发热、乏力、咳嗽等）改善率较对比组显著提高，症状延续时间突出缩短，临床治愈率有效提升。该论文发表于国际知名植物医学期刊《Phtomedicine》。2021年，连花清瘟对新冠肺炎紧密接触者1976例前瞻性、开放标签、对比试验由河北医科大学附属第二医院主持开展，钻研结局证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对比组阳性率1.14%（具有统计学意义），密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。2022年，连花清瘟医治轻、中度COVID-19　患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床钻研正在进行中，国内相关后续钻研也正在开展中。

公司还称，目前，正在全力以赴做好科研工作，保质保量生产，保障销售市场供应，为疫情防控贡献力道。公司呼吁大家同心抗疫、共克时艰，理性辨认网络上对公司和连花清瘟的不实言论。公司会延续跟踪事态进展情况，针对一些诋毁公司、公布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益。今日股市行情分析最新