5家药企获准免费仿制新冠口服药利润空间有限

5家药企免费获准生产、仿制默沙东新冠口服药的消息，直接引爆了相关股票。

1月21日，证券时报·e公司记者分别致电复星医药(02196)、博瑞医药(688166)、维亚生物、艾迪药业，均无法接通。其中，股价一字封死涨停板的博瑞医药(688166)，证券部电话被投资者打爆，记者多次拨打均处于通话中。

业内人士认为，此次获得仿制药授权关键供给中低收入國家，偏公益属性，给相关公司带来的利润空间有限。今日股票行情行情走势图

博瑞医药(688166)1月21日公布风险提醒公告指出，此次新冠口服药仿制许可为非独家许可；获许可区域为105个中低收入國家和地区，不包含中国；该产品定价估计低于在其他中高收入國家的售价，具体价格及生产成本暂无法确定，对将来的业绩影响尚无法估计。

药品专利池组织（MPP）1月20日宣布，与27家仿制药制造企业签署协议，将为全球105个中低收入國家和地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物莫那比拉韦（Molnupiravir）仿制药。

根据协议，共有5家中国药企入围了协议名单，复星医药(02196)、博瑞医药(688166)、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可生产莫那比拉韦的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产莫那比拉韦的原料药。今日股票行情行情走势图

默沙东与合作同伴Ridgeback Biotherapeutics，以及创造该药物的美国埃默里大学都不会从莫那比拉韦销售中获得特许权使用费。也就是说，上述5家中国药企，可免费仿制默沙东新冠口服药。

受此消息影响，1月21日相关概念股大幅高开走强。截至当日收盘，博瑞医药(688166)一字封死涨停，涨20%。参股龙泽制药的艾迪药业以涨停价新房开盘后股价有所回落，收盘涨10.79%。复星医药(02196)A股也涨停新房开盘，收盘上涨近6%。港股维亚生物盘中一度涨近35%，收盘上涨幅度收窄至15%。

同时，受此影响，新冠肺炎检测指数暴跌，美康生物(300439)、西陇科学(002584)等股票跌超9%。疫苗版块也大幅下挫，长春高新(000661)与华北制药(600812)双双跌停。今日股票行情行情走势图

拿下默沙东新冠口服药的仿制药生产许可授权，需要药企有肯定的生产和研发能力。据熟悉，产能储备、生产能力、研发能力、法规完备性及财务状况是MPP考核的重大标准。

浙商证券(601878)研报指出，获得MPP授权是申请公司具备全球合规生产能力的一种体现，也受益于中国化工配套优势和合规产能加快扩张。

从原料药和制剂国际化角度看，得到授权后药品销售额取决于各公司国际销售网络搭建和供应链治理能力。因此此次事件对公司业绩的影响情况，将取决于这些公司的产能储备、国际化销售团队搭建等情况。今日股票行情行情走势图

利润空间有限

虽然相关股票应声暴涨，业内人士却持慎重态度，认为免费获准生产默沙东新冠口服药并不能为企业带来太多利润。

医药行业(510660)预测师王君认为，5家获准的国内药企中，4家只是代工，1家提供原料药。因为最终成药销售市场是供给中低收入國家，偏公益性质，因此利润空间有限。今日股票行情行情走势图

根据协议，上述5家企业免费获许可生产默沙东新冠口服药的仿制药，将向105个低收入和中等收入國家和地区供应，以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入國家的可负担性和可及性，助力当地疫情防控。

一位参与与制药商谈判的MPP官员表达，援引制药商的初步估测，估计在较贫穷的國家，为期5天的40粒莫那比拉韦疗程将花费约20美元，远远低于美国同意支付的每疗程700美元。

国盛证券表达，签署协议之后，默沙东会跟获得授权的企业做技术交接，给企业提供技术包。企业再根据技术包进行原料药和制剂的研发，研发之后向世界卫生组织（WHO）提交PQ申请。今日股票行情行情走势图

提交PQ申请获许可之后，制药企业或许不需要通过现场核查，就可以向105个國家和地区销售相应产品。MPP表达，该交易涵盖的一些公司最早可能在今年2月开端交付。

之所以向低收入國家伸出援手，是因为这些國家的疫苗接种率不高，依然有大量低收入人群暴露在新冠病毒感染的危险下。

数据显示，目前全球范围内平均疫苗接种率达到60%，高收入國家和中高收入國家的平均疫苗接种率超过75%，中低收入國家的平均疫苗接种率也达到50%， 但低收入國家平均疫苗接种率仅为9.5%。今日股票行情行情走势图

在授权MPP之前，默沙东已将莫那比拉韦专利授权给了印度13家仿制药企，同样限制在新冠被列为公共卫生突发事件的阶段使用，以提高药物可及性。2022年1月起，印度仿制药渐渐上市，在印度的定价大概是18美元/疗程~20美元/疗程。