舒泰神“20cm”涨停，前沿生物等大涨

新冠药概念14日盘中强势拉升，截至发稿，舒泰神(300204)“20cm”涨停，前沿生物涨近17%，雅本化学(300261)涨逾15%，翰宇药业(300199)涨逾13%，星湖科技(600866)、以岭药业(002603)、精华制药(002349)等涨停。今日股票行情查询

舒泰神(300204)1月13日晚间公告，公司于2021年09月收到中国國家药品监督治理局签发的STSA-1002注射液用于医治重型COVID-19的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。近日，STSA-1002注射液在北京大学人民医院完成I期临床试验（国内）的首例受试者给药。今日股票行情查询

公告指出，STSA-1002注射液是以补体蛋白分子之C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单克隆抗体，通过特异性结合过敏毒素C5a，使C5a丧失结合受体的能力，阻断C5a诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等，同时不影响C5裂解及膜攻击复合物（MAC）的形成，保留补体系统的溶菌、杀菌功能，从而达到医治病毒（SARS-CoV-2）导致的严峻肺炎、急性肺损害或急性呼吸窘迫综合征等。今日股票行情查询

STSA-1002注射液由公司自主研发，创造专利已在国内和国际进行申请。公司于2021年06月向美国食品药品监督治理局（FDA）提交STSA-1002注射液用于医治重型COVID-19的临床试验申请，于2021年07月获准开展临床试验，并于2021年09月在美国AltasciencesClinicalKansas钻研中心完成I期临床试验（FDA）的首例受试者给药；公司于2021年08月就同一适应症向中国國家药品监督治理局提交临床试验申请， 并于2021年09月取得临床 试验通知书。STSA-1002注射液项目是公司首个实现中美双报双批的项目，标志着公司研发能力的国际化更进一步。今日股票行情查询

公司同时提醒，创新生物医药(512290)具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研发、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，简单受到技术、审批、现行政策等诸多因素影响。今日股票行情查询

假如STSA-1002注射液无法研发成功或者最终无法通过注册审批，会导致前期投入受损，同时STSA-1002注射液将来的产品规划和将来的增长潜力也会受到影响。其具体相关风险包含：今日股票行情查询

全球疫情的不确定性，不能保证履行制定的产品研发策略可实现预测目的；今日股票行情查询

临床试验进度可能不如预测，竞争对手可能先于公司向销售市场推出针对相同适应症的同类产品，使得STSA-1002注射液的商业化能力可能被削弱；今日股票行情查询

临床试验结局可能不如预测，公司可能无法按照预测推出产品，或者在推出未达预测药效的产品后在销售市场竞争中无法取得预测的销售市场销售份额；今日股票行情查询

药品申请上市批准方面，可能无法完成STSA-1002注射液的审评审批流程或审评审批进度及结局可能不及预测，新药上市申请可能无法按预测取得监管机构的批准。今日股票行情查询

STSA-1002注射液在北京大学人民医院完成I期临床试验（国内）的首例受试者给药，不会对公司当前业绩产生重大影响。药物完成首例受试者给药仅是新药研发进展中阶段性里程碑，后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存有诸多不确定。今日股票行情查询