人民金融·创新药指数涨1.45% 多个公司迎来里程碑事件

“另外，伴随着股票注册制的进一步拉开，公司上市更为便捷，很多好企业自身能够发售，不用根据借壳上市的方式登录A股股票大盘，壳资源一文不值了，公司股东也就失去保壳的驱动力。”杨如意说。

对于此事，朱振鑫表述，控股股东一般对企业和制造行业的了解更为深层次，具备毫无疑问信息内容优点，上市企业控股股东申购定向增发的占比高，说明她们看中新项目的未来进度，申购的意向比较显著。管理层、员工持股方案参加突显了企业高层住宅对企业未来进度的看中，还可关联关键职工，有益于企业的长久进度。除此之外，上半年度A股公司估值处在历史时间底位，参加定向增发项目投资的性价比高突显。

人二倍体狂犬病疫苗是世卫组织推选的狂犬病疫苗金标准，将来有望延续替代平凡狂犬病疫苗。目前，康华生物的人二倍体狂犬疫苗是国内独家产品，康泰生物(300601)和智飞生物(300122)的人二倍体狂犬疫苗已经处于研发后期，有望在将来一两年内获批上市。

人民金融·创新药数据库监测显示，近日，盟科药业的康泰唑胺片和扬子江药业的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市，成为今年第六、第七款获批上市的国产创新药；泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片的上市申请进入了行政审批阶段，有望在最近正式获批。

在5月28日至6月3日的公布周期内，来自加科思、浙江生创、药捷安康、福沃药业等的创新药获批临床，并将其纳入了人民金融·创新药指数。目前，创新药指数的成分样本共有889个。受这些因素促进，截至6月3日，人民金融·创新药指数报1692.47点，在最近一个公布周期内上涨了1.45%。股票行情在线直播

两款1类新药获批上市

近日，多家创新药公司迎来了里程碑事件，盟科药业和扬子江药业迎来了首款获批上市的创新药，泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片的上市申请进入了行政审批阶段，首个商业化产品马上面世。

6月2日，國家药监局网站显示，盟科医药针对耐药菌感染的全球原创新药康替唑胺片（优喜泰R）的新药上市申请，用于医治复杂性皮肤及软组织感染。该药是盟科医药自主设计研发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，获得“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大新药创制专项的资助，其上市申请也被國家药品监督治理局纳入了优先审评审批程序。股票行情在线直播

康替唑胺的获批，意味着是盟科医药正式进入了商业化阶段。盟科药业专心于开发及商业化抗耐药菌感染药物，除了康替唑胺外，公司还正在进行第二个抗多重耐药革兰阳性菌创新药MRX-4的III期临床试验预备，以及第三个抗多重耐药革兰阴性菌创新药MRX-8的美国I期临床试验。

5月31日，扬子江药业的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（商品名：新锐R）获批上市。根据扬子江药业早前公布的新闻稿，这是该公司首个创新药种类。

泽璟制药也马上步入商业化阶段。近日，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片的上市申请进入行政审批阶段，如进展顺利，有望在最近正式获批，用于医治晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。股票行情在线直播

甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的具有自主学问产权的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，是其研发管线中进度最快的种类。

近日，亿帆医药(002019)自研新药F-627也迎来了里程碑事件。5月29日，亿帆医药(002019)公布公告称，其子公司亿一生物自主研发的F-627上市申请获FDA受理，标志着F-627正式进入技术审核阶段。最晚到2022年3月30日，FDA将给出明确的审批结局。

亿帆医药(002019)表达，此次FDA接受F-627的上市申请，正式进入技术审核阶段，是其实现国际化创新征途上的又一重大里程碑事件，证明了亿一生物已经跻身于国际化生物制药企业的行列。股票行情在线直播

康泰生物(300601)、智飞生物(300122)

狂犬病疫苗处研发后期

疫苗行业是种类驱动的行业，疫苗企业管线中的大种类往往是销售市场关心的重点。人二倍体狂犬病疫苗（以下简称：人二倍体狂犬疫苗）被认为拥有成为大种类的潜力。股票行情在线直播

5月31日，康华生物公布公告，收到四川省药品监督治理局颁布的《药品GMP现场检查结局通知书》和变更后的《药品生产许可证》：病毒性疫苗二车间通过药品GMP符合性检查并完成变更。病毒性疫苗二车间技改完成后，康华生物的人二倍体狂犬疫苗年产能将扩充至500万支/年。

目前，康华生物的人二倍体狂犬疫苗是国内独家产品，但供不应求。近年来，公司延续扩充产能。西南证券(600369)认为，康华生物募投项目“温江一期”设计产600万支，已于2020年4月开工建设，将来全体达产有望达到1100万支/年。估计人二倍体狂犬疫苗将来峰值收入约33亿元，峰值净利润11.5亿元。

受益国内消费升级以及宠物销售市场的增加，狂犬疫苗接种人数和销售市场规模均有望维持较快增长。其中，人二倍体狂犬疫苗作为世卫组织推选的狂犬疫苗金标准，相比之下具有无动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险，同时具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫延续时间长等优点，将来有望延续替代平凡狂犬疫苗。根据西南证券(600369)的预测，狂犬疫苗销售市场规模有望超过215亿元，其中二倍体产品为135亿元。股票行情在线直播

目前，国内狂犬病疫苗绝大多数为传统产品，康华生物的人二倍体狂犬疫苗市占率仅约5%，具有较大提升空间。不过，人二倍体狂犬疫苗的销售市场布局有望发生改变，目前康泰生物(300601)、智飞生物(300122)、成都生物所的人二倍体狂犬疫苗已经处于研发后期，有望在将来一两年内获批上市。

康泰生物(300601)有望成为第二家上市人二倍体狂犬疫苗的企业。在上个月举行的2020年年度业绩说明会上，康泰生物(300601)董事长、总裁杜伟民称，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已申请药品注册批件。根据康华生物公告，该产品一期项目现有设计产能1000万支，二期工程可扩建至2000万支。

智飞生物(300122)人二倍体狂犬疫苗正在进行Ⅲ期临床试验，按照实验设计和一般疫苗产品申报时间推算，估计可能于2022年开端上市销售。智飞生物(300122)人二倍体狂犬疫苗现有设计产能500万支。股票行情在线直播

9款创新药获批临床

在新公布周期内，来自加科思、浙江生创、南京药捷安康、福沃药业等的9款创新药获批临床，人们将其纳入了“人民金融·创新药指数”。这些新成分的纳入是促进“人民金融·创新药指数”走高的关键原因。

近日，加科思的KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请获中国國家药监局获批。JAB-21822属于中美双报种类，5月初，JAB-21822获FDA批准临床试验，可在美国开展临床试验。加科思表达，将展开针对非小细胞肺癌和结直肠癌的肿瘤患者的临床试验，计划2021年下半年中美两国启动患者入组。股票行情在线直播

KRAS是存有最为广泛的致癌性突变基因之一，但长期以来，被认为是“不可成药”的靶点。在KRAS突变中，KRAS G12C占40%以上。5月29日，安进公司的AMG 510获FDA加快批准上市，用于医治肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，突破了KRAS不可成药的“神话”。

除了加科思外，我国还有多家药企正在开发KRAS G12C药物，其中劲方药业的GFH925和贝达药业(300558)BPI-421286已取得临床批件，勤浩医药的GH35片和劲方药业的GFH925片处于申报临床阶段。

在新公布周期内，多个首创种类临床试验情况向前推进。股票行情在线直播

6月2日，泽璟制药启动了一项盐酸杰克替尼片医治重症斑秃的III期临床试验。目前，盐酸杰克替尼片还在开展骨髓纤维化适应症的III期临床。据公布信息查询，盐酸杰克替尼是全球首个开展特发性肺纤维化（IPF）临床试验的JAK抑制剂类药物，有望成为IPF的新型医治药物。6月1日，信达生物启动了IBI323医治晚期恶性肿瘤的I期临床钻研，IBI323为潜在同类首创的PD-L1/LAG-3双特异性抗体。5月28日，友芝友生物登记了Y150医治多发性骨髓瘤的I期临床试验，该种类是首个获批临床的国产CD38/CD3双抗。